日前，国家药监局官网显示，江苏恒瑞医药的钆特酸葡胺注射液以补充申请获批过评，成为该产品首家过评企业。米内网数据显示，2020中国公立医疗机构终端钆特酸葡胺注射液销售额超过3亿元，2021年上半年同比增长近40%，其中，江苏恒瑞医药的市场份额最大。

2022年03月15日药品批准证明文件待领取信息发布

资料显示，钆特酸葡胺注射液主要用于大脑和嵴髓病变、嵴柱病变、其他全身性病理检查(包括血管造影)等疾病的核磁共振检查。

近年中国公立医疗机构终端钆特酸葡胺注射液销售情况（单位：亿元）

米内网数据显示，2020中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端钆特酸葡胺注射液销售额超过3亿元，2021年上半年同比增长近40%。值得一提的是，钆特酸葡胺注射液在造影剂产品TOP10中排第9位。

钆特酸葡胺注射液仅有两家企业拥有生产批文，其中，江苏恒瑞医药的市场份额最大。目前，扬子江药业集团广州海瑞药业、海南倍特药业以仿制4类报产，GE HEALTHCARE LIMITED|通用电气药业(上海)以进口5.2类报产，均在审评审批中。

在此之前，恒瑞已有碘佛醇注射液和碘克沙醇注射液两款造影剂产品以补充申请获批过评。

资料来源：国家药监局官网、米内网数据库

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