5款含雷尼替丁胃药有杂质 衞生署同意回收

5款含雷尼替丁胃药有杂质 衞生署同意回收

星岛日报-香港·2019-11-07 17:05

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其中三款含有雷尼替丁要回收的产品。

衞生署今日同意持牌药物批发商凯健科研产品有限公司(凯健)、恩成行有限公司(恩成行)及大西洋医药有限公司(大西洋),採取预防措施,从市面回收其含有雷尼替丁的5款产品,因为相关产品含有杂质。衞生署表示,至今未有接获涉及有关产品的不良反应报告,并会密切监察有关回收。5款回收产品如下:

     供应商               产品       香港註册编号

凯健     胃宁定150毫克药片     HK-43456

      康补乐胃灵150毫克药片     HK-50378

恩成行     福胃锭150毫克药片     HK-60085

      胃乐康150毫克药片     HK-64041

大西洋     Ratic 150毫克药片     HK-61083

含有雷尼替丁要回收的产品。

含有雷尼替丁要回收的产品。

衞生署收到澳门卫生局的资料,指经化验后发现胃宁定、康补乐胃灵及福胃锭含有N-亚硝基二甲胺(NDMA)。基于实验室测试,NDMA被列为可能令人类患癌的物质。作为预防措施,有关批发商均自愿从市面回收上述受影响的产品。此外,另外两款产品,即胃乐康及Ratic,亦因其雷尼替丁原料可能含有NDMA而正进行回收。衞生署早前得悉一些含有雷尼替丁的产品在外国被发现含有NDMA,已于9月18日发信予医护人员,通知他们有关事件,并自9月24日起先后同意共17款含有雷尼替丁产品的回收。衞生署亦得悉海外药物监管机构正评估含有雷尼替丁产品被发现含杂质对安全性的影响。署方会密切监察事件的发展和海外药物监管局就该药物发出更新的安全评估,以考虑任何必要的跟进行动。

含有雷尼替丁要回收的产品。

含有雷尼替丁要回收的产品。

衞生署发言人表示,正在服用上述产品的病人应向其医护人员谘询意见,以作适当安排。市面上有其他替代药物可作相类用途。

含有雷尼替丁要回收的产品。

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