阿斯利康保证疫苗安全性 未有酿血栓风险增加证据

阿斯利康保证疫苗安全性 未有酿血栓风险增加证据

联合日报-两岸·2021-03-15 17:03

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阿斯利康制药公司保证新冠疫苗安全性,未发现疫苗引发血栓风险增加的证据。

随着泰国与欧洲多国暂停接种阿斯利康疫苗,阿斯利康制药公司(AstraZeneca)周一发文告捍卫疫苗的安全性,强调没有证据显示接种有关疫苗,将增加引发血栓的风险。

文告指出,阿斯利康制药公司已经向欧盟与英国逾1700万名阿斯利康疫苗接种者,展开了可用安全数据详细审查。

“在任何年龄段、性别、接种批次或任何特定国家与地区,都没有发现有证据显示接种阿斯利康疫苗会导致肺栓塞、深静脉血栓形成或血小板减少的风险上升。””

该公司表示,根据3月8日欧盟与英国接种阿斯利康疫苗后的汇报,迄今共发生15宗深静脉血栓(DVT)事件和22宗肺栓塞事件。

“然而,这样的情况比一般常人自然引发来得低,并且其他获准使用的新冠疫苗也出现类似情况。”

它说,欧洲药品管理局将在本周内,在官网发布阿斯利康疫苗每月安全报告。

“此外,在临床实验阶段,即使血栓形成事件的数量很少,但接种后血栓形成事件的发生率却较低,也没有证据表明超过6万名参与临床实验者,出现血栓情况。”

根据阿斯利康首席医疗官安泰勒,欧盟和英国已有大约1700万人接种阿斯利康疫苗,报告的血凝块病例数比预期的数百例还要少。

她强调,新冠疫情引起民众对接种新冠疫苗后,出现的个别案例持更高的关注度。

“我们正按照着标准执行任务,也就是在报告疫苗事件时,对许可药品进行安全监控,以确保公共安全。”

她也表示,阿斯利康制药公司将确保疫苗的质量,不会出现“尚未确认”疫苗质量,就将疫苗派送出去的情况。

“阿斯利康制药公司及欧洲卫生局,也正在针对疫苗展开附加测试,结果均未显示出疫苗会引起担忧。”

“在疫苗生产过程中,阿斯利康也与合作伙伴进行20多次独立测试,并在实验室进行了60多次的质量测试。”

安泰勒重申,所有测试都必须满足严格的质量控制标准,并且将这些数据提交给每个国家或地区内的监管机构,以进行独立审核,然后才能将各个批次的疫苗运送出去予各国。

“阿斯利康制药公司,一直以公众的安全为优先。公司也会密切关注这项课题,但现有证据并未证实是疫苗导致血栓。为了克服这场新冠大流行,重要的是民众应该接受邀请接种疫苗。”

上周,欧洲多个国家与泰国先后表示,由于阿斯利康疫苗恐引发肺栓塞,增加血栓风险,因此暂停接种阿斯利康疫苗。

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